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RedHill获一致倡议持续发展新冠肺炎研讨
更新时间:2021-01-06

(医药健闻2020年12月24日讯) 特种生物制药公司RedHill Biopharma Ltd,www.20452.com.今天发布,在经由独破数据和保险监管委员会(DSMB)的二次平安性评估后,口服opaganib(Yeliva®,ABC294640)治疗重症新冠肺炎住院患者的全球2/3期研讨失掉持续进行的致建议。DSMB的提议基于实现14天医治的首批155名患者安全性数据的非盲态分析。 “这项对于继承进行重症新冠肺炎患者使用opaganib的全球2/3期研究的DSMB再度致倡议确认了opaganib的安全性,并象征着咱们可能继续着重于尽快完成这项研究的患者招募,预计将在2021年1季度获得顶线数据。假如胜利,我们预计将在统季度提交后续的全球应急应用申请,”RedHill医学总监Mark L. Levitt博士表现。 由270名患者参加的重症新冠肺炎住院患者口服opaganib寰球2/3期研究(NCT04467840)的招募工作已完成超过60%,并且进展顺利,预计将在2021年1季度取得顶线数据。这项研究以疗效评价为重点和目的。DSMB将在接下来的多少周进行预先部署的非盲态无效性中期剖析,评估已到达重要终点的前135名受试者的数据。 使用opaganib(NCT04414618)的美国平行2期研究已完玉成部40名受试者的招募,预计在年底前将获得顶线数据。这项研究并不针对疗效,而是关注安全性评价跟初步疗效信号的潜在辨认。 Opaganib是款新型的口服鞘氨醇激酶-2(SK2)抉择性克制剂,具备经临床前证实的三重作用机制,可抑制病毒复制,降低超免疫炎症反响并减少ARDS相干的血栓构成(血凝块) -- 新冠肺炎的危险并发症,从而实际上对新冠肺炎疾病的成因和成果起作用。Opaganib的标靶是在病毒复制中波及的人体宿主细胞成分,存在能够最大水平地下降病毒渐变发生耐药反映的可能性,www.45589.com副县长符永帅通报了当前传染防治攻坚战进展


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